Singclean, Y 3 Gwneuthurwr Cyntaf yn Cael Y Dystysgrif IVDR NEWYDD yn Ewrop

Jun 04, 2024

Gadewch neges

Yn ddiweddar, cafodd Singclean Medical ardystiad IVDR ar gyfer ei becynnau prawf beichiogrwydd HCG Singclean, gan ddod yn un o'r tri chwmni cyntaf i gael yr ardystiad hwn. Mae IVDR yn golygu Rheoliad Dyfeisiau Meddygol Diagnostig In Vitro yr UE, sef rheoliad rheoleiddio sy'n berthnasol i ddyfeisiau diagnostig in vitro ym marchnad yr UE.

 

Mae hon yn garreg filltir bwysig i Singclean Medical ac yn gydnabyddiaeth o'n cyfraniadau a'n hymdrechion i'r diwydiant meddygol. Oherwydd bod gweithredu IVDR yn heriol i weithgynhyrchwyr a chyflenwyr, mae'n ofynnol iddynt gynnal asesiad dogfennaeth dechnegol gynhwysfawr a gwerthusiad clinigol a sicrhau bod eu cynhyrchion yn cydymffurfio â'r gofynion a'r safonau newydd. Mae ein pecynnau prawf beichiogrwydd HCG Singclean wedi cael ardystiad IVDR, sy'n golygu bod ein hadweithyddion profi wedi pasio amrywiol arolygiadau a gweithdrefnau archwilio llym a gydnabyddir gan yr Undeb Ewropeaidd, gan sicrhau eu hansawdd a'u diogelwch, a hefyd yn darparu cefnogaeth gref i ni hyrwyddo'n cynnyrch i y byd.

 

750X350

 

Mae gan becynnau prawf beichiogrwydd HCG Singclean fanteision cywirdeb dros 99%, sensitifrwydd uchel a hawdd i'w defnyddio gartref.

 

HCG 02

 

Prawf Beichiogrwydd HCG Singclean

 

Yn y sefyllfa iechyd byd-eang bresennol sydd wedi effeithio'n fawr ar gymdeithas, mae'r galw am gyflenwadau meddygol yn parhau i godi. Bydd Singclean Medical yn parhau i ddatblygu a chynhyrchu cyflenwadau meddygol amrywiol gyda safonau ansawdd, dibynadwyedd a diogelwch uchel, a gwneud ein cyfraniad dyledus at atal a rheoli epidemigau byd-eang a gwella ansawdd meddygol.

 

Credwn y bydd dyfodol Singclean ym maes cyflenwadau meddygol yn well ac yn fwy disglair, a byddwn yn parhau i ddarparu gwasanaethau a chynhyrchion o'r ansawdd uchaf i gleifion a sefydliadau meddygol, a chyfrannu'n well at y gymdeithas.